Саяхан Шэньжэнь Зувэй технологи нь ISO13485:2016 эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлагын системийн гэрчилгээг амжилттай авсан нь тус компанийн чанарын удирдлагын систем олон улсын стандарт, зохицуулалтын шаардлагад хүрсэн гэсэн үг юм.
ISO13485 нь эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн хамгийн нэр хүндтэй олон улсын чанарын системийн стандарт бөгөөд бүтэн хятад нэр нь "Зохицуулалтын шаардлагын эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлагын систем" бөгөөд энэ нь Олон улсын стандартчиллын байгууллага (ISO)-оос боловсруулсан, эмнэлгийн хэрэгслийн салбарт хамаарах бие даасан олон улсын стандарт юм. ISO13485 нь ISO9000 дээр суурилсан бөгөөд эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн зарим тусгай шаардлагыг нэмсэн бөгөөд энэ нь бүтээгдэхүүний таних тэмдэг, үйл явцын хяналт болон бусад тал дээр хатуу шаардлага тавьдаг.
Шэньжэнь Зуовэй нь бүтээгдэхүүний хөгжил, үйлдвэрлэл, чанарын хяналтыг үргэлж тэргүүлэх чиглэл болгон анхаарч ирсэн бөгөөд ISO13485 стандартыг баталсан нь манай компанийн бүтээгдэхүүний чанарын хяналт олон улсын стандартад нийцэж байгааг тэмдэглэж, дэлхийн эмнэлгийн хэрэгслийн хэрэглэгчдэд технологи, техникийн бүтээгдэхүүний үйлчилгээ үзүүлэх компанийн хүч чадлыг улам бүр харуулж, эмнэлгийн хэрэгслийн салбарт компанийн хөгжилд шинэ үндэс суурийг тавьсан юм.
Өмнө нь манай компанийн бүтээгдэхүүнүүд АНУ-ын FDA бүртгэл, Европын Холбооны MDR бүртгэл, CE гэрчилгээг давсан. Эдгээр гэрчилгээ нь компанийн судалгаа, хөгжүүлэлтийн хүч чадал, бүтээгдэхүүний чанарын систем, цогц хүч чадлын тусгал бөгөөд энэ нь олон улсын тавцанд шинжлэх ухаан, технологийн салбарын хувьд илүү гайхалтай байр суурийг бий болгох нь гарцаагүй!
Ирээдүйд Шэньжэнь Зуовэй энэхүү гэрчилгээг боломж гэж үзэж, чанарын удирдлагын тогтолцооны стандартыг чанд баримталж, боловсронгуй менежмент дээр үндэслэн баталгаагаа үргэлжлүүлэн өгч, дотоод чанарын хяналтыг байнга сайжруулж, үйлчилгээний түвшинг тасралтгүй сайжруулж, үйлчлүүлэгчдэдээ илүү сайн бүтээгдэхүүн, техникийн үйлчилгээ үзүүлэх болно.
Нийтэлсэн цаг: 2023 оны 3-р сарын 17
