Саяхан Shenzhen Zuowei tech нь ISO13485:2016 эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлагын тогтолцооны гэрчилгээг амжилттай давсан нь компанийн чанарын удирдлагын тогтолцоо олон улсын стандарт, зохицуулалтын шаардлагад хүрсэн гэсэн үг юм.
ISO13485 нь эмнэлгийн хэрэгслийн салбарын хамгийн нэр хүндтэй олон улсын чанарын системийн стандарт бөгөөд түүний бүтэн хятад нэр нь Олон улсын стандартчиллын байгууллагаас (ISO) боловсруулсан, холбогдох олон улсын бие даасан стандарт юм. эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлд .ISO13485 нь ISO9000-д суурилсан бөгөөд эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлд тавигдах зарим тусгай шаардлагыг нэмдэг бөгөөд энэ нь бүтээгдэхүүнийг тодорхойлох, үйл явцын хяналт болон бусад тал дээр хатуу шаардлага тавьдаг.
Shenzhen Zuowei нь бүтээгдэхүүний хөгжил, үйлдвэрлэл, чанарын хяналтыг нэн тэргүүний зорилт болгон үргэлж анхаарч ирсэн бөгөөд ISO13485 стандартыг давж, манай компанийн чанарын хяналтад байгаа бүтээгдэхүүн нь олон улсын стандартад нийцэж байгааг тэмдэглэж, дэлхийн эмнэлгийн хэрэгслийн хэрэглэгчдийг технологиор хангах компанийн хүч чадлыг харуулж байна. болон техникийн бүтээгдэхүүний үйлчилгээ, эмнэлгийн хэрэгслийн салбарт компанийн хөгжилд шинэ суурийг тавьсан.
Өмнө нь манай компанийн бүтээгдэхүүнүүд АНУ-ын FDA бүртгэл, ЕХ-ны MDR бүртгэл, CE гэрчилгээг давсан.Эдгээр гэрчилгээ нь тус компанийн R & D, инновацийн хүч чадал, бүтээгдэхүүний чанарын систем, иж бүрэн хүч чадлын тусгал бөгөөд энэ нь олон улсын тавцанд шинжлэх ухаан, технологийн хувьд илүү гайхалтай байр суурийг дэмжих болно!
Ирээдүйд Shenzhen Zuowei нь энэхүү гэрчилгээг чанарын удирдлагын тогтолцооны стандартад нийцүүлэн, боловсронгуй удирдлагад суурилсан баталгааг үргэлжлүүлж, дотоод чанарын хяналтыг байнга сайжруулж, үйлчилгээний түвшинг тасралтгүй сайжруулж, илүү сайн бүтээгдэхүүн, техникийн үйлчилгээ үзүүлэх болно. үйлчлүүлэгчдэдээ зориулав.
Шуудангийн цаг: 2023-03-17
